优时比在美国递交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下帕金森氏症用药人口为129人乙烯（Vimpat）一般而言用药的上市申请。这款用药于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症病变外性帕金森氏症发作的辅助（可用）病人，但优时比在此之前恰巧奋力捍卫人口为129人乙烯作为一款帕金森氏症主要病人用药的应用。 人口为129人乙烯已是优时比的畅销用药之一，其2013早先9个年初实现销售量2.94亿欧元，但一项构建的适应症将进一步推高该用药的销售量，使其很难有效地同在此之前的病人用药竞争，如史克的洛泽尔头孢 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持取而代之适应症的数据资料来自一项III期临床检验，受试者是服用人口为129人乙烯辅助病人的病变通过一系列的上升用药量而转变成人口为129人乙烯一般而言病人的病变。根据优时比的电子邮件，这项深入研究达到了其主要终点，证明由于发作频亲率、较短或严重持续性上升而停顿病人的病变人数，即退出亲率与历史相异相比明显降低。 其中一个深入学术界，Robert Wechsler耶鲁大学评价真是该检验的结果全力支持人口为129人乙烯的取而代之适应。“检验深入研究的结果对这一病变人群透过了重要观念及对人口为129人乙烯一般而言替代疗法响应的一种理解。”他真是。深入研究结果于今年12年初在华盛顿举行的美国帕金森氏症协可能会年可能会上发布。 在欧洲，人口为129人乙烯除此以外作为一种辅助病人用药用于帕金森氏症病变。然而，一项非劣效单药病人深入研究恰巧在进行时中，用来全力支持可能向欧洲处方药管理委员会（EMA）提交的单药病人上市申请。主要的检验结果预期在2014上半年可能会赢得。

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编辑： fuchengyi