欧盟扩展批准优时比抗癫痫制剂 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲联盟已核准优时比（UCB）的抗哮喘用药 Vimpat 用以老年人。该政府部门管理机构核准这款用药作为单一替代疗法和辅助替代疗法在、中学生和 4 岁以上老年人中用以哮喘之外癫痫病人，不管哮喘到底有继发性性疾病癫痫。

哮喘是一种慢性神经元障碍，它影响全球约 6500 都来，其中近一半的病例是在老年人时期被治疗出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科患者采用目前可供采用的抗哮喘用药会遭受不良事件，因此需要额外的病人建议书，以便在较多于症状的完全管控哮喘癫痫。

该公司指出，Vimpat（巴里吡啶）的扩展核准基于该用药从到老年人数据的外推原理，它的核准同时也给予了在老年人中捕获的该用药安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性哮喘癫痫的耳鼻喉科患者采用目前的病人建议书，仍似乎经历偏高的哮喘癫痫管控，以及生活习惯准确性下降，」法国里昂大学医院的耳鼻喉科外科哮喘、睡眠障碍和功能性神经元科学所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着巴里吡啶的核准，欧盟委员会的卫生保健专业医护人员和耳鼻喉科患者现在有了一种额外的病人建议书，它既可作为单一替代疗法，也可作为辅助替代疗法，这代表了一次大大的突飞猛进，可以实质性帮助 4 岁及以上患有哮喘的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟委员会推出，其作为辅助替代疗法在及中学生（16 岁-18 岁）哮喘患者中用以病人哮喘的之外癫痫，不管哮喘到底有继发性性疾病癫痫。

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编辑： 冯志华